Estudio experimental

El estudio experimental es un ensayo epidemiológico, analítico, prospectivo, caracterizado por la manipulación artificial del factor de estudio por el investigador y por la aleatorización (o randomización) de los casos o sujetos en dos grupos, llamados «grupo control» («grupo de control») y «grupo experimental» (o «grupo de experimentación»). La característica de la aleatorización no es imprescindible en el estudio experimental, llamándose entonces estudio cuasiexperimental.^[1]​

• Definición de la población diana (o población de referencia) a la que van a aplicarse los resultados.
• Selección de la población experimental por muestreo aleatorio.
• Identificación de la población participante.
• Distribución aleatoria de los sujetos en los grupos a comparar (que son el grupo de experimentación y el grupo control).
• Puesta en marcha del estudio. Administración del elemento o factor de estudio en el grupo experimental y del placebo o similar en el grupo control.
• Observación y medida de las variables dependientes, según los criterios elegidos en el diseño del estudio.
• Según la cooperación o no de los sujetos en ambos grupos, se crean cuatro subgrupos, al subdividir en dos el grupo experimental y el grupo control.
• Lectura del resultado del estudio y comparación de los resultados de los grupos. Los cuatro subgrupos se transforman en ocho al subdividirlos según conozcan el resultado o no.
• La identidad de los grupos es revelada. Se analizan los resultados y se elaboran conclusiones.

• Mayor control de las posibles alteraciones en los resultados del estudio, ya que la aleatorización difumina la acción de las variables de confusión.
• Proporcionan la evidencia más sólida en la que basar inferencias causales.
• Pueden ser el único diseño posible para una pregunta o hipótesis de investigación.
• A veces proporcionan una respuesta más rápida y barata a una pregunta o hipótesis de investigación que un estudio observacional.^[1]​

• Suelen ser costosos y requieren de mucho tiempo.
• Muchas preguntas de investigación no se pueden responder adecuadamente mediante un ensayo clínico por problemas éticos porque se sospecha que el tratamiento es peligroso o beneficioso para la salud o por problemas de escasa factibilidad en caso de sucesos raros.
• En general, solo miden la eficacia de la intervención.
• Tienden a responder a preguntas muy específicas sobre un solo factor de riesgo o intervención.
• La aleatorización puede ser imposible cuando se estudian exposiciones del medio ambiente o de comportamiento humano.
• Limitada generalización de los resultados debido a la rigurosa selección en la inclusión de los sujetos en el estudio.^[1]​

• Experimento en laboratorio.
• Ensayo clínico.
• Intervención comunitaria.

• Escala de Jadad
• Experimentum crucis
• Diseño experimental