Ensovibep

Ensovibep (INN[1])
Andere Namen
  • MP0420
Masse/Länge Primärstruktur 85 kDa
Bezeichner
Externe IDs
Arzneistoffangaben
Wirkstoffklasse DARPin

Ensovibep (MP0420) ist ein experimenteller Arzneistoff, der zur Behandlung von COVID-19 entwickelt wird. Es handelt sich um ein Fusionsprotein aus der Gruppe der DARPins.

Eigenschaften

Schematische Darstellung des DARPins Ensovibep

Ensovibep ist ein DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein), ein künstliches, multispezifisches Protein. Es besteht aus fünf kovalent verknüpften DARPin-Domänen. Drei von ihnen (R1, R2 und R3) binden an die Rezeptor-bindende Domäne (RBD) des SARS-CoV-2-Spike-Proteins. Die beiden anderen (H1 und H2) binden an humanes Serumalbumin (HSA), wodurch die systemische Halbwertszeit des Wirkstoffs verlängert wird.[2]

In-vitro-Tests haben eine hohe Neutralisationsaktivität von Ensovibep gegen alle bekannten SARS-CoV-2-Varianten gezeigt, einschließlich der besorgniserregenden Varianten Delta und Omikron.[2]

Hergestellt wird das Protein rekombinant in Zellen von Escherichia coli.

Entwicklung

Nach Angaben von Novartis, die das Mittel in Zusammenarbeit mit dem Schweizer Unternehmen Molecular Partners entwickelt, habe Ensovibep in der doppelblinden, randomisierten Phase-2-Studie EMPATHY (Teil A) mit 407 Covid-19-Patienten positive Ergebnisse gezeigt. Die Patienten erhielten eine einmalige Infusion mit Ensovibep (75, 225 oder 600 mg) oder Placebo. Wie die Firma mitteilte, wurde der primäre Endpunkt, eine signifikante Reduktion der Viruslast über acht Tage, bei allen drei Dosierungen erreicht.[3]

Im Februar 2022 beantragte Novartis bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung.[4]

Einzelnachweise

  1. ↑ INN Recommended List 86, World Health Organisation (WHO), 2. September 2021.
  2. ↑ a b Sylvia Rothenberger, Daniel L. Hurdiss, Marcel Walser et al.: Ensovibep, a novel trispecific DARPin candidate that protects against SARS-CoV-2 variants, www.biorxiv.org, 2021, doi:10.1101/2021.02.03.429164
  3. ↑ Novartis and Molecular Partners report positive topline data from Phase 2 study for ensovibep (MP0420), a DARPin antiviral therapeutic for COVID-19, Novartis, Pressemitteilung, 10. Januar 2022.
  4. ↑ Emergency Use Authorization Request for Ensovibep Submitted to the US Food and Drug Administration for the Treatment of COVID-19, www.globenewswire.com, 10. Februar 2022.

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.