BioNTech

BioNTech logo
Pfizer–BioNTech vakcina protiv COVID-19

BioNTech SE (/ˌbiː.ɒnˈtɛk/ BEE -ON- TEK ili /ˌbaɪ.ɒnˈtɛk/ BYE -ON- TEK;[1] skraćeno Biofarmaceutske nove tehnologije) jeste njemačka biotehnološka kompanija sa sjedištem u Mainzu koja razvija i proizvodi aktivne imunoterapije, t.j. za pacijente specifične pristupe liječenju bolesti. Razvija farmaceutske kandidate zasnovane na ribonukleinskoj kiselini (mRNA) za upotrebu kao individualizirane imunoterapije protiv raka, kao vakcine protiv zaraznih bolesti i kao zamjenske proteinske terapije za rijetke bolesti, a također i konstruirane ćelijske terapije, nova antitijela i imunomodulatore malih molekula kao opcije liječenja raka.

Kompanija je razvila ljudski terapeutik zasnovan na mRNA za intravenoznu primjenu kako bi dovela individualiziranu imunoterapiju raka zasnovanu na mRNA u klinička ispitivanja i uspostavila vlastiti proizvodni proces.[2]

U 2020. godini, BioNTech, u partnerstvu sa Pfizer za testiranje i logistiku, razvio RNK vakcinu BNT162b2 za sprječavanje COVID-19 infekcija, koja nudi 95% efikasnost u sprečavanju potvrđenog COVID-19, koja se javlja najmanje 7 dana nakon druge doze cjepiva.[3] Vlada Ujedinjenog Kraljevstva je 2. decembra 2020. dala privremenu dozvolu za HMR za vakcinaciju protiv BNT162b2 u Ujedinjenom Kraljevstvu.[4][5]

Bila je to prva mRNA vakcina ikada odobrena. Nekoliko dana kasnije, vakcina je takođe dobila hitno odobrenje u Sjedinjenim Državama,[6] Kanadi [7] i Švicarskoj.[8] Evropska komisija je 21. decembra 2020. odobrila BioNTech/Pfizer vakcinu protiv koronavirusa u skladu s pozitivnom preporukom Evropske agencije za lijekove (EMA).[9]

Reference

  1. ^ "BioNTech CEO on vaccine progress with Pfizer – YouTube". Pristupljeno 14. 6. 2021.
  2. ^ BioNTech SE (9. 9. 2019), Form F-1 (jezik: engleski), U.S. Securities and Exchange Commission, arhivirano s originala, 14. 2. 2021, pristupljeno 23. 9. 2020
  3. ^ https://www.fda.gov/media/144245/download
  4. ^ "Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine" (PDF) (jezik: engleski). Government of the United Kingdom. 2. 12. 2020. Pristupljeno 2. 12. 2020.
  5. ^ "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine" (jezik: engleski). Government of the United Kingdom. 2. 12. 2020. Pristupljeno 2. 12. 2020.
  6. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions (jezik: engleski), pristupljeno 22. 12. 2020
  7. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: What you should know (jezik: engleski), 9. 12. 2020, pristupljeno 22. 12. 2020
  8. ^ Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland (jezik: engleski), pristupljeno 22. 12. 2020
  9. ^ "Commission approves BioNTech/Pfizer vaccine". Politico (jezik: engleski). 21. 12. 2020. Pristupljeno 22. 12. 2020.

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.